Философские и методологические основания этической экспертизы биомедицинских исследований в практике локальных этических комитетовPhilosophical and methodological foundations of ethical expertise of biomedical research in the practice of local ethics committees

Диссертационное исследование посвящено философскому и методологическому обоснованию деятельности локальных этических комитетов (ЛЭК) в условиях технологической сложности и нормативной неопределённости современной биомедицины. На основе критического анализа принципалистской парадигмы и выявления её ограничений при столкновении с распределённой ответственностью, алгоритмической непрозрачностью и структурной уязвимостью участников исследований, автор предлагает модель рефлексивной этической экспертизы, трактующую ЛЭК не как орган формальной проверки, а как институт коллективного морального суждения, интегрирующий универсальные биоэтические принципы, эмпирические данные, контекстуальный анализ и процедуры делиберации. Методологическую основу модели составляют рефлексивное равновесие, эпистемическая скромность и фаллибилистская установка на корректируемость решений. Практическая значимость работы реализована в разработке комплекта инструментов – аналитического чек-листа, стандартизированного шаблона аргументированного обоснования и модуля последующего экспертно-этического сопровождения, – направленных на повышение прозрачности, воспроизводимости и доверия к экспертной оценке. Результаты вносят вклад в философию этики, методологию прикладной биоэтики и институциональный дизайн экспертных практик, открывая перспективы для эмпирической апробации и совершенствования нормативных процедур защиты прав участников биомедицинских исследований.