Медицинская биотехнология

2024/2025

Статус: Маго-лего

Кто читает: Базовая кафедра Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН

Когда читается: 3, 4 модуль

Охват аудитории: для своего кампуса

Язык: русский

Кредиты: 6

Полная версия программы учебной дисциплины Задать вопрос

Аннотация

Настоящая программа учебной дисциплины устанавливает требования к образовательным результатам и результатам обучения студента и определяет содержание и виды учебных занятий и отчетности. Программа предназначена для преподавателей, ведущих дисциплину «Биотехнологии в медицине», учебных ассистентов и студентов направления подготовки 19.04.01 Биотехнология, обучающихся по образовательной программе «Биоэкономика». Программа учебной дисциплины разработана в соответствии с: Образовательным стандартом НИУ ВШЭ по направлению 19.04.01 Биотехнология; Образовательной программой «Биоэкономика» и объединенным учебным планом по образовательной программе «Биоэкономика». Данная учебная дисциплина включена в базовую часть (Major) Учебного плана 19.04.01 Биотехнология. Осваивается на 1 курсе в модулях 2-3. Основные положения дисциплины «Биотехнологии в медицине» будут использоваться в рамках ключевых семинаров, а также при прохождении практик на 1-2 курсах образовательной программы «Биоэкономика».

Цель освоения дисциплины

Целью изучения данной дисциплины является углубленное изучение и понимание теоретических основ разработки медицинских биотехнологий (Drug Development and Discovery, DDD), а также высокая осведомленность и понимание об использовании современных биотехнологий в разных областях медицины.

Планируемые результаты обучения

Знать общие схемы биотехнологических производств, а также этапы разработки лекарственных средств
Знать определение бионанотехнологий, а также сферы применения нанотехнологических устройств и наноматериалов в биотехнологии.
Знать основные и приоритетные направления развития медицинской биотехнологии, основные источники лекарственных, диагностических, профилактических средств и сопутствующих продуктов, инновационные биотехнологические методы и приемы совершенствования продуцентов лекарственных препаратов и биотехнологических процессов
Знать основные этические принципы и правила проведения исследований на лабораторных животных.
Знать правила GMP и основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств
Знать, какие существуют биотехнологии регенеративной медицины, а также области их применения.
Знать, что такое биолоджики, их преимущества, ограничения, а также принципы разработки биолоджиков
Знать, что такое биомаркеры, их технологии и стратегии, направления использования биомаркеров
Знать, что такое высокопроизводительный скрининг, или скриннинговый эссей; его значение для открытия новых лекарств; основные этапы высокопроизводительного скриннига.
Знать, что такое генная терапия и библиотеки генного редактора CRISPR; знать, что такое Мультиплексная активация эндогенных генов в качестве иммунотерапии
Знать, что такое генотерапия, историю развития; области и направления ее применения; знать методы генотерапии, ее риски.
Знать, что такое направленный транспорт лекарственных средств, его принципы, преимущества и ограничения
Знать, что такое таргетная и фенотипическая разработка лекарственных средств; виды таргетных препаратов; специфика и принцип фенотипической разработки лекарственных средств.
Понимать и разбираться в существующих проблемах в сфере открытия и разработки новых лекарственных препаратов; знать основные стратегии процесса открытия и разработки лекарств.
Понимать, что такое интеллектуальная собственность; особенности регистрации лекарственных препаратов в качестве интеллектуальной собственности; процедура патентования лекарственного средства.
Разбираться в биотехнологиях для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Содержание учебной дисциплины

История развития, основные направления и достижения медицинской биотехнологии. Общие представления о процессе разработки медицинской биотехнологии
Этапы разработки лекарственных средств (Drug Development and Discovery, DDD)
Фенотипическая и таргетная разработка лекарственных средств (Phenotypic and genotypic drug discovery)
Скриннинговый эссей (HTS assay)
«Долина смерти» и академические центры разработки лекарственных средств (Valley of death and academic drug discovery centers)
Интеллектуальная собственность при разработке лекарств (Intellectual property and regulatory issues)
Биомаркеры: технологии и стратегии (Biomarkers: technologies and strategies).
Коммерческие технологии доставки лекарств (Commercial drug delivery technologies).
GMP и контроль качества (GMP and release criteria)
Этические аспекты работы с экспериментальными животными (Animals in research (ethics)
Биотехнологии регенеративной медицины
Биотехнологии для подавления опухолевого роста
Биотехнологии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Биолоджики
Редактирование генов как способ лечения наследственных заболеваний
Бионанотехнологии в медицине

Элементы контроля

Экзамен
Текущий контроль

Промежуточная аттестация

2024/2025 4th module
0.3 * Текущий контроль + 0.3 * Текущий контроль + 0.4 * Экзамен

Список литературы

Авторы

Яхина Мария Рафаиловна
Степанова Евгения Владиславовна

Программа дисциплины