Магистратура
2026/2027




Семинар наставника "Право индустрии фармбиотех"
ID 1030905
Статус:
Курс обязательный (Фармправо и здравоохранение)
Кто читает:
Департамент права цифровых технологий и биоправа
Где читается:
Факультет права
Когда читается:
2-й курс, 1-3 модуль
Охват аудитории:
для своего кампуса
Преподаватели:
Соловьева-Опошнянская Анна Юрьевна
Язык:
русский
Кредиты:
3
Контактные часы:
12
Программа дисциплины
Аннотация
Семинар наставника ориентирован на повышение эффективности индивидуального образовательного процесса студента и достижения им поставленных ключевых образовательных результатов в рамках траектории «Право индустрии фармбиотех». В рамках семинара осуществляется контроль процесса обучения студента, а также поддержка в достижении им поставленных задач. Семинар направлен на развитие навыков студентов в управлении собственным образовательным процессом, в постановке целей в рамках обучения и профессионализации. На Семинаре наставника организуются мастер-классы ведущих специалистов области с последующей проверкой и закреплением знаний при обсуждении законодательных инициатив, а также проведение анализа актуальных вопросов, возникающих в деятельности фармацевтических компаний на примере разбора кейсов.
Цель освоения дисциплины
- Семинар наставника «Право индустрии фармбиотех» предназначен для совместной деятельности академического наставника трека и студента по проектированию образовательной траектории, адаптации к учебному процессу и подготовке к будущей профессиональной или научно-исследовательской деятельности. 1. Формирование индивидуального образовательного трека • Выбор траектории: Помощь студенту в осознанном выборе курсов по выбору, специализаций и факультативов внутри университета. • Постановка целей: Определение личных образовательных результатов и карьерных ориентиров для каждого учащегося и сопровождение учебной траектории магистранта по треку во взаимодействии с другими участниками траектории. 2. Научно-исследовательская и проектная поддержка • Выбор темы: Помощь в подборе актуальных и выполнимых тем для курсовых работ, проектов и выпускных квалификационных работ (ВКР). • Закрепление и апробация полученных навыков, знаний и умений при написании ВКР. 3. Связь с индустрией и практическая адаптация • Экспертиза от практиков: Мастер-классы от ведущих экспертов области, цель — обучить студентов современным методологиям, управлению разработкой и пониманию рынка. • Профессиональная ориентация: Разбор реальных кейсов, помощь в поиске мест для прохождения практики и стажировок. 4. Организационная и академическая поддержка • Адаптация: Быстрое погружение студентов в академическую среду и правила вуза. • Обратная связь: Создание площадки для открытого диалога, где студенты могут обсудить трудности в обучении и получить совет академического наставника Структура оценивания, в первую очередь, будет основана на посещаемости и активности на семинарах, а также своевременного представления промежуточных результатов в рамках подготовки магистерской диссертации и прохождении итогового тестирования.
Планируемые результаты обучения
- Понимает основные исторические этапы развития отрасли. Знает источники и природу лекарственных средств и основы их классификации. Знакомится с составом субъектов фармацевтического рынка, их основными кластерами
- Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов в фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере;
- Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий;
- Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики;
- Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов;
- - Понимает критерии академической грамотности, сильные и слабые стороны методологии как своих, так и чужих исследовательских работ; - Умеет аргументированно защищать результаты своего исследования, отвечать на критику, а также формулировать конструктивные вопросы и замечания к работам коллег; - Знает структуру научной дискуссии и требования к оформлению и презентации НИР; - Владеет навыками публичного выступления и интегрирует полученную обратную связь для доработки своего исследования.
- • Понимает стратегические направления развития фармацевтического рынка; • Умеет проводить правовую экспертизу законопроектов, прогнозировать последствия их принятия для субъектов обращения лекарственных средств и оценивать комплаенс-риски; • Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий.
- - Знает актуальные направления развития фармацевтического рынка и векторы изменений в законодательстве; - Знает правовые коллизии, основные пробелы и противоречия в текущем фармацевтическом праве, с которыми сталкиваются юристы на практике; - Умеет анализировать правовые риски бизнес-решений на основе опыта ведущих экспертов; - Владеет профессиональной коммуникацией, терминологией и принципами, принятыми в среде экспертов фармацевтического права.
Содержание учебной дисциплины
- Тема 1. Введение в трек
- Тема 2. Мастер-классы ведущих специалистов
- Тема 3. Обсуждение научно-исследовательских работ студентов
- Тема 4. Обсуждение актуальных законотворческих инициатив и новых законодательных актов
Промежуточная аттестация
- 2025/2026 2nd module0.5 * Активность на семинарах + 0.5 * Домашнее задание
- 2025/2026 4th module0.3 * Предварительная защита курсовой работы + 0.4 * Активность на семинарах + 0.3 * Домашнее задание
- 2026/2027 2nd module0.5 * Домашнее задание + 0.5 * Активность на семинарах
- 2026/2027 3rd module0.5 * Активность на семинарах + 0.5 * Домашнее задание
Список литературы
Рекомендуемая основная литература
- Инновационное развитие глобальной фармацевтической отрасли : автореф. дис. ... канд.эконом. наук: 08.00.14, Мамедьяров, З. А., 2018
- Маркетинг в фармации: методология исследований фармацевтического рынка : учебник для вузов, Трофимова, Е. О., 2025
- Организация и управление фармацевтической деятельностью : учебник для среднего профессионального образования / Е. Е. Чупандина, Г. Т. Глембоцкая, О. В. Захарова, Л. А. Лобутева. — Москва : Издательство Юрайт, 2024. — 257 с. — (Профессиональное образование). — ISBN 978-5-534-14278-5. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/543738 (дата обращения: 02.07.2026).
- Основы медицинского права Российской Федерации (Правовые основы медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации). Учебное пособие - Проспект - Мохов А.А. - 978-5-392-29578-4 - 2019 - http://ebs.prospekt.org/book/18936 - PROSPECT - 18936
- Трофимова, Е. О. Маркетинг в фармации: методология исследований фармацевтического рынка : учебник для вузов / Е. О. Трофимова. — 2-е изд., перераб. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2025. — 114 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-18646-8. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/566874 (дата обращения: 02.07.2026).
- Тюкавин А.И., Салль Т.С., Орлов С.В. и др. - Основы персонализированной биомедицины и биофармации - 978-5-16-020841-1 - НИЦ ИНФРА-М - 2026 - https://znanium.ru/catalog/document?id=486586 - 486586 - ZNANIUM
- Фармацевтический аутсорсинг: возможности для стран с развивающимися рынками (на примере Китая) : автореф. дис. ... канд. экон. наук : 5.2.5., Ли, На, 2024
- Фармацевтический маркетинг : Учебник, , 2023
- Экономическая оценка производственного развития предприятий фармацевтической промышленности в усл... : автореф. дис. ... канд. экон. наук : 5.2.3., Волин, А. Ю., 2024
Рекомендуемая дополнительная литература
- Басевич, А. В. Современные аспекты системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии : учебное пособие / А. В. Басевич, И. Е. Каухова. — Москва : КноРус, 2022. — 318 с. — ISBN 978-5-406-08886-9. — URL: https://book.ru/book/941756 (дата обращения: 01.07.2026). — Текст : электронный.
- Защита интеллектуальных прав в фармацевтической деятельности. Учебное пособие - Проспект - Сушкова О.В. - 978-5-392-21582-9 - 2017 - http://ebs.prospekt.org/book/32982 - PROSPECT - 32982
- Организация фармацевтической деятельности : учебник для вузов / Е. Е. Чупандина, Г. Т. Глембоцкая, О. В. Захарова, Л. А. Лобутева. — Москва : Издательство Юрайт, 2021. — 255 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-13524-4. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/476564 (дата обращения: 04.07.2025).
- Статистика в биомедицине, фармации и фармацевтике : учебное пособие / И. А. Наркевич, Н. Н. Зубов, В. И. Кувакин [и др.] ; под общ. ред. И. А. Наркевича. — Москва : КноРус, 2021. — 298 с. — ISBN 978-5-406-07878-5. — URL: https://book.ru/book/938244 (дата обращения: 01.07.2026). — Текст : электронный.
- Трофимова, Е. О. Маркетинг в фармации: методология исследований фармацевтического рынка : учебное пособие для вузов / Е. О. Трофимова. — Москва : Издательство Юрайт, 2021. — 121 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-12881-9. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/476673 (дата обращения: 04.07.2025).
- Фармацевтическое уголовное право России. Монография - Проспект - Рарог А.И., Понятовская Т.Г., Бимбинов А.А., Воронин В.Н.; под ред. Рарога А.И. - 978-5-392-29249-3 - 2019 - http://ebs.prospekt.org/book/41668 - PROSPECT - 41668