2025/2026
Система стандартизации в здравоохранении: правовое регулирование
Статус:
Маго-лего
Кто читает:
Департамент права цифровых технологий и биоправа
Где читается:
Факультет права
Когда читается:
3, 4 модуль
Охват аудитории:
для своего кампуса
Язык:
русский
Кредиты:
6
Контактные часы:
40
Программа дисциплины
Аннотация
Учебная дисциплина «Система стандартизации в здравоохранении: правовое регулирование» направлена на формирование у студентов систематизированного представления о основных этапах развития стандартизации в здравоохранении Российской Федерации, ее основных элементах, нормативно-правовом регулировании и практическом внедрении. В рамках курса подробно будут рассмотрены нормативно-правовое регулирование и подходы к формированию таких элементов стандартизации, как порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации, критерии оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрены их функции в системе здравоохранения. В рамках курса планируется рассмотрение вопросов, связанных с правовым регулированием экспертизы качества медицинской помощи, контроля качества и безопасности медицинской деятельности. По результатам освоения учебной дисциплины у студентов должно сложиться комплексное понимание системы стандартизации в здравоохранении в целом и её правового регулирования, а также понимание происходящих изменений в системе здравоохранения, которое крайне важно для практикующих юристов в сфере здравоохранения и фармацевтического бизнеса.
Цель освоения дисциплины
- Формирование у студента целостного понимания правового регулирования системы стандартизации в здравоохранении и правоприменение основных ее элементов: порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, критериев оценки качества медицинской помощи; Получение практико-ориентированных знаний в области законодательства, регулирующего организацию оказания медицинской помощи.
Планируемые результаты обучения
- Знает действующее законодательство Российской Федерации в области организации оказания медицинской помощи
- Знает нормативно-правовые документы, регулирующие оказание медицинской помощи (положение об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи; порядки оказания медицинской помощи; клинические рекомендации; стандарты медицинской помощи)
- Знает нормативно-правовые документы, регулирующие проведение экспертизы качества медицинской помощи и контроля качества и безопасности медицинской деятельности
- Знает нормативно-правовые документы, регулирующие проведение оценки технологий здравоохранения
- Умеет проводить анализ нормативно-правовой базы, регулирующей систему стандартизации в здравоохранении
Содержание учебной дисциплины
- Тема 1. Стандартизация в здравоохранении: основные этапы развития, правовое регулирование
- Тема 2. Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи: правовое регулирование разработки, роль в системе здравоохранения Российской Федерации
- Тема 3. Критерии оценки качества медицинской помощи. Экспертиза качества медицинской помощи: правовое регулирование, перспективы совершенствования
- Тема 4. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принципы формирования, проблемы правового регулирования. Система лекарственного обеспечения
- Тема 5. Система обязательных требований в сфере здравоохранения. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере здравоохранения. Лицензирование медицинской деятельности
Список литературы
Рекомендуемая основная литература
- Гармонов, С. Ю. Контроль качества и стандартизация лекарственных средств и биологически активных соединений: практикум : учебное пособие / С. Ю. Гармонов, С. А. Бахтеев, Я. Р. Валитова. — Казань : КНИТУ, 2022. — 124 с. — ISBN 978-5-7882-3189-1. — Текст : электронный // Лань : электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/330758 (дата обращения: 00.00.0000). — Режим доступа: для авториз. пользователей.
- Грентикова, И. Г. Медицинское и фармацевтическое товароведение: стандартизация и классификация лекарственных средств для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента : учебное пособие / И. Г. Грентикова, Е. Б. Григорьева. — Кемерово : КемГМУ, 2022. — 176 с. — Текст : электронный // Лань : электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/275939 (дата обращения: 00.00.0000). — Режим доступа: для авториз. пользователей.
- Лекарственные средства растительного происхождения.Технология, составы, стандартизация : монография / И. Е. Каухова, В. А. Вайнштейн, О. Н. Абросимова [и др.] ; под общ. ред. И. Е. Кауховой, В. А. Вайнштейна. — Москва : КноРус, 2021. — 394 с. — ISBN 978-5-406-02852-0. — URL: https://book.ru/book/936291 (дата обращения: 09.12.2025). — Текст : электронный.
- Отв. ред. Мохов А.А. - Медицинское право России. Учебник - 978-5-392-33765-1 - Проспект - 2021 - http://ebs.prospekt.org/book/44292 - 44292 - PROSPECT
- Романовский Г.Б. - Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - 978-5-392-17865-0 - Проспект - 2015 - http://ebs.prospekt.org/book/27999 - 27999 - PROSPECT
Рекомендуемая дополнительная литература
- Басова, А. В. Медицинское право : учебник для вузов / А. В. Басова ; под редакцией Г. Н. Комковой. — 2-е изд., перераб. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2025. — 306 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-20634-0. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/558498 (дата обращения: 14.01.2026).
- Российское здравоохранение: проблемы управления и эффективность [Электронный ресурс] : монография / А.А. Шабунова и др.; под общ. ред. А.А. Шабуновой. - Вологда : ФГБУН ВолНЦ РАН, 2017. - 244 с. - ISBN 978-5-93299-381-1. - Текст : электронный. - URL: https://new.znanium.com/catalog/product/1019469 - Текст : электронный. - URL: http://znanium.com/catalog/product/1019469
- Семина Т.В. - Медицинское право: судебная практика в России и за рубежом. Монография - 978-5-392-39917-8 - Проспект - 2024 - http://ebs.prospekt.org/book/47433 - 47433 - PROSPECT