Научно-исследовательский семинар «Правовые основы применения инновации в медицине»

Магистратура 2025/2026

Статус: Курс по выбору (Фармправо и здравоохранение)

Кто читает: Департамент права цифровых технологий и биоправа

Где читается: Факультет права

Когда читается: 1-й курс, 2 модуль

Охват аудитории: для всех кампусов НИУ ВШЭ

Преподаватели: Трубина Виолетта Александровна

Язык: русский

Кредиты: 3

Контактные часы: 56

Дополнительные материалы в LMS Задать вопрос

Аннотация

Учебная дисциплина предназначена для формирования у магистрантов целостного представления о мировых тенденциях развития медицины и цифровых технологий. В рамках курса будут исследованы правовые и этические вопросы применения искусственного интеллекта в медицине, геномного редактирования, технологий 3D биопринтинга. Особое внимание будет уделено изучению понятия инноваций, правовых, регуляторных и экономических мер стимулирования их развития в области медицины и фармацевтики, а также вопросов охраны инноваций как объекта интеллектуальной деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме лекционных и семинарских занятий, а также самостоятельной работы студентов. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. В качестве элемента промежуточного контроля магистранты готовят самостоятельный проект по анализу опыта стимулирования инноваций России и зарубежных стран. По окончании освоения дисциплины студенты выступают с итоговым докладом.

Цель освоения дисциплины

Целью освоения дисциплины является формирование целостного понимания студентами правового регулирования инновационной деятельности в области медицины и здравоохранения, а также основных мировых тенденциях, правовых подходах к их регулированию и биоэтических вызовах в рассматриваемой сфере.

Планируемые результаты обучения

знает понятие и правовые основы осуществления инновационной деятельности в Российской Федерации
имеет представление об инновациях как объекте интеллектуальных прав
имеет представление о тенденциях в развитии мобильных приложений в области здравоохранения и основных правовых подходов к их регулированию
владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
имеет представление о понятии и этапах цифровизации системы здравоохранения
знает положения основных международных актов и имеет представление о содержании ключевых актов законодательства ЕС, Англии, США в области искусственного интеллекта
знает концептуальные подходы по вопросу биоэтических вызовов, связанных с инновационной деятельностью в области здравоохранения
умеет анализировать законодательство и правоприменительную практику по данному вопросу

Содержание учебной дисциплины

Тема № 1: Инновационные медицинские технологии. Обзор мировых тенденций.
Тема № 2: Влияние цифровых технологий на оказание медицинской помощи. Телемедицина.
Тема № 3: Искусственный интеллект в медицине: понятие и правовые подходы.
Тема № 4: Правовой режим медицинских мобильных приложений в сфере здравоохранения.
Тема № 5: Инновационные лекарственные препараты.
Тема № 6: 3D биопринтинг: понятие и правовые подходы.
Тема № 7: Технологии генетического редактирования: понятие и правовые подходы.
Тема № 8: Технология Car-t: понятие, сферы применения, правовые подходы.
Тема №9: Лекция приглашенного гостя. Организационно-правовые основы регистров доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток: опыт России и зарубежных стран.
Тема №10: Организационно-правовые механизмы поддержки инновационной деятельности в медицине.
Тема №11: Правовые основы акселераторов и бизнес-инкубаторов как механизм стимуляции инновационной деятельности.
Тема №12: Правая охрана инноваций в медицине как результатов интеллектуальной деятельности.
Тема №13: Биоэтика и инновации в области медицины. Основные вызовы.

Элементы контроля

Итоговый доклад
Устный опрос
активность

Промежуточная аттестация

2025/2026 2nd module
0.6 * Итоговый доклад + 0.2 * Устный опрос + 0.2 * активность

Список литературы

Авторы

Трубина Виолетта Александровна
Жирнова Наталья Александровна

Программа дисциплины