Магистратура
2025/2026
Правовое регулирование применения инновационных методов в фармацевтике и здравоохранении в РФ
Лучший по критерию «Полезность курса для расширения кругозора и разностороннего развития»
Статус:
Курс обязательный (Фармправо и здравоохранение)
Кто читает:
Департамент права цифровых технологий и биоправа
Где читается:
Факультет права
Когда читается:
2-й курс, 1 модуль
Охват аудитории:
для всех кампусов НИУ ВШЭ
Преподаватели:
Трубина Виолетта Александровна
Язык:
русский
Кредиты:
3
Программа дисциплины
Аннотация
Учебная дисциплина предназначена для формирования целостного представления у обучающихся о базовых положениях и особенностях правового регулирования инновационной деятельности в фармацевтике и здравоохранении как важных отраслях экономической и социальной деятельности. Отдельные разделы и темы дисциплины посвящены правовым основам, принципам и направлениям формирования национальной инновационной системы применительно к сфере охраны здоровья. Ключевыми аспектами дисциплины являются практические вопросы правового регулирования инновационной деятельности, экспериментальные правовые режимы в сфере цифровых инноваций, биоэтические и образовательные проблемы ее реализации.
Цель освоения дисциплины
- Учебная дисциплина предназначена для формирования целостного представления у обучающихся о базовых положениях и особенностях правового регулирования инновационной деятельности в фармацевтике и здравоохранении как важных отраслях экономической и социальной деятельности.
Планируемые результаты обучения
- знать глобальные тенденции развития фармацевтики и здравоохранения
- знать действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования инновационной деятельности и экспериментальных правовых режимов, стимулирующих развитие инноваций
- уметь ориентироваться в области регулирования инновационной деятельности и экспериментальных правовых режимов и определять норму, подлежащую применению, в конкретной ситуации
- уметь применять профессиональные знания в научно-исследовательской деятельности
- уметь формулировать предложения по совершенствованию и доработке нормативной базы в данной сфере
- уметь применять профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности
- владеть комплексными знаниями понятий и применимого законодательства в сфер в области регулирования инновационной деятельности
Содержание учебной дисциплины
- 1. Обзор глобальных трендов развития фармацевтики и подходов к здравоохранению
- 2. Цифровизация системы здравоохранения.
- 3. Применение цифровых технологий в фарминдустрии. Инновационные тренды в проведении клинических исследований.
- 4. Инновационные подходы к производству лекарственных средств.
- 5. Организационно-правовые механизмы, способствующие развитию инноваций в сфере здравоохранения
Список литературы
Рекомендуемая основная литература
- Басова, А. В. Медицинское право : учебник для вузов / А. В. Басова ; под редакцией Г. Н. Комковой. — 2-е изд., перераб. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2025. — 306 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-20634-0. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/558498 (дата обращения: 14.01.2026).
- Басова, А. В. Медицинское право : учебник для вузов / А. В. Басова ; под редакцией Г. Н. Комковой. — Москва : Издательство Юрайт, 2023. — 310 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-15112-1. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/520398 (дата обращения: 04.07.2025).
- Косолапова, Н. В., Медицинское право России. : учебник / Н. В. Косолапова. — Москва : Юстиция, 2026. — 243 с. — ISBN 978-5-406-15659-9. — URL: https://book.ru/book/960563 (дата обращения: 09.12.2025). — Текст : электронный.
- Отв. ред. Мохов А.А. - Медицинское право России. Учебник - 978-5-392-33765-1 - Проспект - 2021 - http://ebs.prospekt.org/book/44292 - 44292 - PROSPECT
Рекомендуемая дополнительная литература
- Александрова А.В., Берг Л.Н., Болков М.А. и др. - Современное биомедицинское право. Учебник - 978-5-392-39209-4 - Проспект - 2023 - http://ebs.prospekt.org/book/47284 - 47284 - PROSPECT
- Дерягин Г.Б., Кича Д.И., Коновалов О.Е. - Медицинское право - ЮНИТИ-ДАНА - 2017 - ISBN: 978-5-238-01857-7 - Текст электронный // ЭБС ZNANIUM - URL: https://znanium.com/catalog/document?id=340899
- Правоведение : учебное пособие : в 2 частях / Ю. А. Борисова, Т. Д. Засорина, Т. М. Зеленская, А. В. Сушко. — Санкт-Петербург : СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 2022 — Часть 2 : Отрасли частного права. Медицинское право — 2022. — 148 с. — ISBN 978-5-89588-349-5. — Текст : электронный // Лань : электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/413063 (дата обращения: 00.00.0000). — Режим доступа: для авториз. пользователей.
- Правоведение : учебное пособие : в 2 частях / Ю. А. Борисова, Т. Д. Засорина, Т. М. Зеленская, А. В. Сушко. — Санкт-Петербург : СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 2022 — Часть 2 : Отрасли частного права. Медицинское право — 2022. — 148 с. — ISBN 978-5-89588-349-5. — Текст : электронный // Лань : электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/496037 (дата обращения: 00.00.0000). — Режим доступа: для авториз. пользователей.
- Романовский Г.Б. - Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - 978-5-392-17865-0 - Проспект - 2015 - http://ebs.prospekt.org/book/27999 - 27999 - PROSPECT
- Семина Т.В. - Медицинское право: судебная практика в России и за рубежом. Монография - 978-5-392-39917-8 - Проспект - 2024 - http://ebs.prospekt.org/book/47433 - 47433 - PROSPECT
- Терехова, Е. В., Правовое регулирование инноваций и инвестиций : монография / Е. В. Терехова. — Москва : Русайнс, 2019. — 214 с. — ISBN 978-5-4365-4492-2. — URL: https://book.ru/book/934563 (дата обращения: 09.12.2025). — Текст : электронный.